各學(xué)科：?

??? 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間發(fā)展迅猛，獲國家食品藥品總局注冊證的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量劇增,。但是,，國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品被市場認(rèn)可和接受需要的周期較長，國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品面臨內(nèi)憂外患的尷尬局面,。

??? 為獲取創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)成果信息,，促進科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，加快國內(nèi)臨床機構(gòu)對創(chuàng)新產(chǎn)品的認(rèn)可,，受國家科技部社會發(fā)展科技司委托,，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織協(xié)調(diào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、教育部,、中國科學(xué)院,、中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會等相關(guān)部門開展國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息征集和技術(shù)產(chǎn)品成果廣泛推薦工作，擬最終形成《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果清單》,，向社會發(fā)布,，推動國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的銷售和市場認(rèn)可度。

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一,、推薦產(chǎn)品和技術(shù)成果的條件

（一）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果

1．選擇符合下述條件之一創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果,，在國內(nèi)已取得產(chǎn)品注冊證或注冊受理號的醫(yī)療器械產(chǎn)品：

（1）國內(nèi)原創(chuàng)、首創(chuàng),、應(yīng)用價值大的產(chǎn)品,；

（2）功能,、性能有重大提升的產(chǎn)品；

（3）產(chǎn)品適用范圍,、使用方式有切合應(yīng)用需求的重大改進的產(chǎn)品,。

2．優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產(chǎn)品：

（1）國內(nèi)唯一；

（2）獲得國家重點項目支持的產(chǎn)品,；

（3）通過綠色通道注冊的產(chǎn)品,；

（4）“十百千萬工程”評價較高的創(chuàng)新產(chǎn)品,；

（5）“基層醫(yī)療器械評價項目”評價較高的創(chuàng)新產(chǎn)品,；

（6）與已注冊產(chǎn)品技術(shù)路線明顯不同的產(chǎn)品。

（二）創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果

選擇科研機構(gòu),、醫(yī)療機構(gòu),、企業(yè)等單位能夠轉(zhuǎn)化或用于醫(yī)療器械產(chǎn)品且有較大應(yīng)用價值的在研的技術(shù)成果。

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二,、征集方式

請符合上述要求的專家填寫表格附件1或附件2,，電子版請于12月28日（周一）上午12點前發(fā)送表格電子版到科研科聯(lián)系郵箱。

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聯(lián)系人：張微微? 聯(lián)系電話：8035? 87334871 聯(lián)系郵箱：[email protected]

科研科

2015年12月21日

附件1：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果信息征集表》

附件2：《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果信息征集表》